FDA批准新的双价冠状病毒增强剂用于儿童_商业

2022年10月12日，星期三(健康日新闻)——美国食品和药物管理局周三宣布，新的双价COVID-19增强剂现已批准用于5岁以下儿童。

这种双价疫苗的增强疫苗包括一部分用于预防COVID-19冠状病毒的原始毒株，另一部分针对高传染性的欧米克隆毒株。

Moderna公司的二价疫苗被批准用于6岁以下的儿童，而辉瑞生物科技公司的疫苗被批准用于5岁以下的儿童。

在这两种情况下，应该至少在孩子完成两个系列的初级疫苗接种或接受了强化疫苗接种后两个月再进行强化疫苗接种。

FDA生物制剂评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在FDA新闻发布会上说:“疫苗接种仍然是预防COVID-19严重后果的最有效措施，包括住院和死亡。”

马克斯补充说:“虽然在很大程度上，COVID-19在儿童中的严重程度往往低于成人，但随着COVID-19的各种浪潮的发生，更多的儿童感染了这种疾病并住院。”

“儿童也可能经历长期影响，即使是在最初的轻微疾病之后。我们鼓励家长考虑为孩子进行初级疫苗接种，并在符合条件的情况下进行后续更新的强化剂量。”

FDA表示，FDA的授权是基于双价疫苗在成人临床试验期间收集的免疫反应和安全性数据，以及早期COVID疫苗在儿童中的试验数据。

更多的信息

美国疾病控制和预防中心有更多关于儿童COVID疫苗的信息。

来源:美国食品和药物管理局，新闻发布，2022年10月12日

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